Специалист по регистрации

Поделиться:

Специалист по регистрации 

Успешная фармацевтическая компания с продолжительной историей работы на фармацевтическом рынке Украины, в связи с расширением продуктового портфеля, открыла вакансию специалиста по регистрации.

 

Требования к кандидатам:

  • Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, естественные науки — желательно
  • Опыт работы в области регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения в фармацевтических компаниях не менее 2 лет
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений ЛС, БАДов и ИМН
  • Знание организационной структуры и политики МОЗ, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации ЛС, БАДов и ИМН
  • Налаженные личные контакты с государственными органами
  • Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений ЛС, БАДов и ИМН
  • Владение английским (Intermediate level), украинским и русским языками
  • Коммуникабельность, ответственность, внимательность

Обязанности:

  • Подготовка и подача досье в регуляторный орган для регистрации лекарственного средства
  • Анализ регистрационного досье
  • Подготовка досье согласно локальным требованиям
  • Подготовка локальных регистрационных документов
  • Взаимодействие с регуляторным органом
  • Подготовка и подача заявки на регистрацию и регистрационной формы
  • Учет расходов, связанных с подготовкой досье

Условия работы:

  • Официальное трудоустройство согласно КЗоТ.
  • Стабильная работа в крупной компании
  • Достойная з/п
  • Транспортная развозка от метро.
Поделиться:
Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Time limit is exhausted. Please reload CAPTCHA.