Специалист по регистрации 

Успешная фармацевтическая компания с продолжительной историей работы на фармацевтическом рынке Украины, в связи с расширением продуктового портфеля, открыла вакансию специалиста по регистрации.

 

Требования к кандидатам:

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, естественные науки – желательно
• Опыт работы в области регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения в фармацевтических компаниях не менее 2 лет
• Знание действующего законодательства, нормативных документов по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений ЛС, БАДов и ИМН
• Знание организационной структуры и политики МОЗ, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации ЛС, БАДов и ИМН
• Налаженные личные контакты с государственными органами
• Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений ЛС, БАДов и ИМН
• Владение английским (Intermediate level), украинским и русским языками
• Коммуникабельность, ответственность, внимательность

Обязанности:

• Подготовка и подача досье в регуляторный орган для регистрации лекарственного средства
• Анализ регистрационного досье
• Подготовка досье согласно локальным требованиям
• Подготовка локальных регистрационных документов
• Взаимодействие с регуляторным органом
• Подготовка и подача заявки на регистрацию и регистрационной формы
• Учет расходов, связанных с подготовкой досье

Условия работы:

• Официальное трудоустройство согласно КЗоТ.
• Стабильная работа в крупной компании
• Достойная з/п
• Транспортная развозка от метро.

Views: 966