Специалист по регистрации
Успешная фармацевтическая компания с продолжительной историей работы на фармацевтическом рынке Украины, в связи с расширением продуктового портфеля, открыла вакансию специалиста по регистрации.
Требования к кандидатам:
- Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, естественные науки – желательно
- Опыт работы в области регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения в фармацевтических компаниях не менее 2 лет
- Знание действующего законодательства, нормативных документов по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений ЛС, БАДов и ИМН
- Знание организационной структуры и политики МОЗ, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации ЛС, БАДов и ИМН
- Налаженные личные контакты с государственными органами
- Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений ЛС, БАДов и ИМН
- Владение английским (Intermediate level), украинским и русским языками
- Коммуникабельность, ответственность, внимательность
Обязанности:
- Подготовка и подача досье в регуляторный орган для регистрации лекарственного средства
- Анализ регистрационного досье
- Подготовка досье согласно локальным требованиям
- Подготовка локальных регистрационных документов
- Взаимодействие с регуляторным органом
- Подготовка и подача заявки на регистрацию и регистрационной формы
- Учет расходов, связанных с подготовкой досье
Условия работы:
- Официальное трудоустройство согласно КЗоТ.
- Стабильная работа в крупной компании
- Достойная з/п
- Транспортная развозка от метро.
Visits: 966