Руководитель отдела фармаконадзора

Поделиться:

Руководитель отдела фармаконадзора

Успешная фармацевтическая компания с продолжительной историей работы на фармацевтическом рынке Украины, в связи с расширением продуктового портфеля, открыла вакансию руководитель отдела фармаконадзора.

 

Требования к кандидатам:

  • Знание международного (европейского) законодательства
  • Знание локальных требований в области фармаконадзора
  • Системный подход
  • Хорошие коммуникативные навыки
  • Навык составления отчётов
  • Знание статистических методов обработки информации
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Английский — upper intermediate
  • Возраст — 30-50 лет

 Обязанности:

  • разработка и поддержание системы фармаконадзора для партнеров
  • разработка и поддержание в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ)
  • подготовка PSURs
  • подготовка планов управления рисками по требованию
  • подготовка Дополнений к клиническому обзору по требованию
  • своевременное информирование регуляторного органа обо всех аспектах безопасности ЛС, включая, но не ограничиваясь изменениями системы фармаконадзора, соотношения польза-риск для ЛС и пр.
  • обеспечение наличия и выполнения требований СОПов для функционирования системы фармаконадзора
  • подготовка и проведение тренингов, требующихся для поддержания системы фармаконадзора
  • доступность 24/7 для регуляторных органов и партнеров по вопросам фармаконадзора

 Условия работы:

  • Официальное трудоустройство согласно КЗоТ
  • Достойная з/п
  • Стабильная работа в крупной компании
  • Транспортная развозка от метро
Поделиться:
Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Time limit is exhausted. Please reload CAPTCHA.