В отдел регистрации международной фармацевтической компании требуется специалист по регистрации лекарственных средств.
Требования к кандидатам:
- Образование высшее химическое, биотехнологическое, фармацевтическое.
- Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств
- Знание действующей нормативной базы Украины в сфере государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы
- Знание английского языка не ниже Intermediate
- Опыт по подготовке Модуля 3 в формате CTD
Обязанности:
- Подготовка и подача досье в регуляторный орган для регистрации/перерегистрации/внесения изменений
- Подготовка и подача заявок на регистрацию/перерегистрацию/внесение изменений, регистрационных форм, взаимодействие с регуляторным органом
- Сопровождение регистрационных процедур, подготовка ответов на замечания, согласование проектов регистрационных документов
- Участие в трансфере технологий производства препаратов продуктового портфкеля компании на перспективный промышленный участок (подготовка документов, перепискаЮ скайп конференции, анализ полученной документации)
Компания предлагает:
- Официальное трудоустройство
- Достойную зарплату
- Профессиональное развитие
Компания рада молодым и прогрессивным специалистам по регистрации, находящимся в начале карьерного пути.
[sbscrbr_form]
Views: 47