Специалист по регистрации ЛС

Поделиться:

В отдел регистрации международной фармацевтической компании требуется специалист по регистрации лекарственных средств.

 

 

Требования к кандидатам:

  • Образование высшее химическое, биотехнологическое, фармацевтическое.
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств
  • Знание действующей нормативной базы Украины в сфере государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы
  • Знание английского языка не ниже Intermediate
  • Опыт по подготовке Модуля 3 в формате CTD

Обязанности:

  • Подготовка и подача досье в регуляторный орган для регистрации/перерегистрации/внесения изменений
  • Подготовка и подача заявок на регистрацию/перерегистрацию/внесение изменений, регистрационных форм, взаимодействие с регуляторным органом
  • Сопровождение регистрационных процедур, подготовка ответов на замечания, согласование проектов регистрационных документов
  • Участие в трансфере технологий производства препаратов продуктового портфкеля компании на перспективный промышленный участок (подготовка документов, перепискаЮ скайп конференции, анализ полученной документации)

Компания предлагает:

  • Официальное трудоустройство
  • Достойную зарплату
  • Профессиональное развитие

Компания рада молодым и прогрессивным специалистам по регистрации, находящимся в начале карьерного пути.

 

 

Поделиться:
Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Time limit is exhausted. Please reload CAPTCHA.