.
Представительство иностранной фармацевтической компании открывает конкурс на замещение вакантной должности Руководитель отдела фармаконадзора.
.
ТРЕБОВАНИЯ К СОИСКАТЕЛЯМ:
- ЗНАНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО (ЕВРОПЕЙСКОГО) ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
- ЗНАНИЕ ЛОКАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В ОБЛАСТИ ФАРМАКОНАДЗОРА
- СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД
- ХОРОШИЕ КОММУНИКАТИВНЫЕ НАВЫКИ
- НАВЫК СОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ
- ЗНАНИЕ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ
- ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
- АНГЛИЙСКИЙ – upper intermediate
.
ОСНОВНЫЕ ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:
- разработка и поддержание системы фармаконадзора для партнеров
- разработка и поддержание в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ)
- подготовка PSURs
- подготовка планов управления рисками по требованию
- подготовка Дополнений к клиническому обзору по требованию
- своевременное информирование регуляторного органа обо всех аспектах безопасности ЛС, включая, но не ограничиваясь изменениями системы фармаконадзора, соотношения польза-риск для ЛС и пр.
- обеспечение наличия и выполнения требований СОПов для функционирования системы фармаконадзора
- подготовка и проведение тренингов, требующихся для поддержания системы фармаконадзора
- доступность 24/7 для регуляторных органов и партнеров по вопросам фармаконадзора
.
УСЛОВИЯ РАБОТЫ:
- Трудоустройство и отпуск согласно КЗоТ
- Конкурентная зарплата по итогам собеседования
- Корпоративная связь, компьютер
.
Ждём ваши резюме по адресу: vacancy@ubs.org.ua
.
Вы всегда можете быть осведомлены о появлении новых вакантных позиций от наших партнеров, просто подписавшись на рассылку:
[sbscrbr_form]
Visits: 13