Поделиться:
Успешная фармацевтическая компания с продолжительной историей работы на фармацевтическом рынке Украины, в связи с расширением продуктового портфеля, открыла вакансию руководитель отдела фармаконадзора.
Требования к кандидатам:
- Знание международного (европейского) законодательства
- Знание локальных требований в области фармаконадзора
- Системный подход
- Хорошие коммуникативные навыки
- Навык составления отчётов
- Знание статистических методов обработки информации
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Английский – upper intermediate
- Возраст – 30-50 лет
Обязанности:
- разработка и поддержание системы фармаконадзора для партнеров
- разработка и поддержание в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ)
- подготовка PSURs
- подготовка планов управления рисками по требованию
- подготовка Дополнений к клиническому обзору по требованию
- своевременное информирование регуляторного органа обо всех аспектах безопасности ЛС, включая, но не ограничиваясь изменениями системы фармаконадзора, соотношения польза-риск для ЛС и пр.
- обеспечение наличия и выполнения требований СОПов для функционирования системы фармаконадзора
- подготовка и проведение тренингов, требующихся для поддержания системы фармаконадзора
- доступность 24/7 для регуляторных органов и партнеров по вопросам фармаконадзора
Условия работы:
- Официальное трудоустройство согласно КЗоТ
- Достойная з/п
- Стабильная работа в крупной компании
- Транспортная развозка от метро
Views: 59