Руководитель отдела фармаконадзора в Представительство иностранной фармацевтической компании

Поделиться:

фармаконадзор

.

Представительство иностранной фармацевтической компании открывает конкурс на замещение вакантной должности Руководитель отдела фармаконадзора.

.

ТРЕБОВАНИЯ К СОИСКАТЕЛЯМ:

  • ЗНАНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО (ЕВРОПЕЙСКОГО) ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
  • ЗНАНИЕ ЛОКАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В ОБЛАСТИ ФАРМАКОНАДЗОРА
  • СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД
  • ХОРОШИЕ КОММУНИКАТИВНЫЕ НАВЫКИ
  • НАВЫК СОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ
  • ЗНАНИЕ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ
  • ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
  • АНГЛИЙСКИЙ — upper intermediate

.

ОСНОВНЫЕ ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:

  • разработка и поддержание системы фармаконадзора для партнеров
  • разработка и поддержание в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ)
  • подготовка PSURs
  • подготовка планов управления рисками по требованию
  • подготовка Дополнений к клиническому обзору по требованию
  • своевременное информирование регуляторного органа обо всех аспектах безопасности ЛС, включая, но не ограничиваясь изменениями системы фармаконадзора, соотношения польза-риск для ЛС и пр.
  • обеспечение наличия и выполнения требований СОПов для функционирования системы фармаконадзора
  • подготовка и проведение тренингов, требующихся для поддержания системы фармаконадзора
  • доступность 24/7 для регуляторных органов и партнеров по вопросам фармаконадзора

.

УСЛОВИЯ РАБОТЫ:

  • Трудоустройство и отпуск согласно КЗоТ
  • Конкурентная зарплата по итогам собеседования
  • Корпоративная связь, компьютер

.

Ждём ваши резюме по адресу: vacancy@ubs.org.ua

.

Вы всегда можете быть осведомлены о появлении новых вакантных позиций от наших партнеров, просто подписавшись на рассылку:

Поделиться:

Комментарии закрыты